AIFA: CONTROLLI PRECAUZIONALI SU PRESENZA DI IMPURITÀ NEI MEDICINALI

Controlli “precauzionali”, per escludere la presenza di un’impurità nei medicinali.

“In via precauzionale la rete regolatoria europea, tramite l’Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha preso la decisione di condurre un’operazione di routine per testare tutti i farmaci che potrebbero contenere nitrosammine, sostanze normalmente presenti anche in natura ma che nei farmaci non devono esserci”, chiarisce l’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) in una nota.

“La valutazione della possibile presenza di questa impurità dovrà concludersi entro i prossimi 6 mesi”. “Anche se non ci si attende che le nitrosammine si formino durante il processo di fabbricazione della maggior parte dei medicinali a base di principi attivi prodotti per sintesi chimica – continua l’Agenzia guidata da Luca Li Bassi – tale misura precauzionale è fondamentale per garantire farmaci sicuri. La qualità e la sicurezza dei medicinali costituiscono gli elementi prioritari del sistema regolatorio, a tutela della salute di tutti”.